Medicamentos

O Laboratório de Fármacos, conta com um diversificado e moderno parque de equipamentos, operando em um sólido sistema de qualidade e por equipe técnica com experiência em processos industriais, fornecendo as melhores soluções para seus produtos.

Para saber quais serviços somos acreditados, nossa relação detalhada BPL (BPL 0021) pode ser consultada no site do INMETRO.

serviços

Estudos e Desenvolvimento com Medicamentos

  • Análise de controle de qualidade de matérias-primas e produtos famacêuticos acabados
  • Desenvolvimento e validação de métodos analíticos convencionais e métodos analíticos indicadores de estabilidade (Stability Indicating Methods)
  • Perfil de dissolução para formas farmacêuticas sólidas orais de liberação imediata e Modificada
  • Estudo de biodisponibilidade/bioequivalência farmacêutica (etapa analítica)
  • Estudo de estabilidade acelerada e de longa duração
  • Caracterização e isolamento de impurezas e produtos de degradação presentes em matérias-primas e produtos acabados

Principais ensaios físico-químicos em formas farmacêuticas

  • Análises de vitaminas e minerais
  • Análises para validação de processo
  • Análises para validação de limpeza
  • Descrição (Aspecto)
  • Determinação de pH
  • Determinação da densidade por picnômetro
  • Determinação da umidade por Karl Fisher
  • Determinação de umidade por gravimetria
  • Determinação da temperatura e faixa de fusão
  • Determinação de cinzas sulfatadas (resíduo por incineração)
  • Determinação de granulometria de pós
  • Determinação de cinzas totais
  • Determinação de cinzas insolúveis em ácido
  • Identificação pela técnica de cromatografia em camada delgada
  • Uniformidade em doses unitárias
  • Determinação de dureza em comprimidos com ou sem revestimento
  • Determinação da friabilidade
  • Determinação de peso em formas farmacêuticas
  • Determinação de volume em formas farmacêuticas
  • Determinação do tempo de desintegração para comprimidos e cápsulas
  • Determinação do tempo de dissolução para comprimidos e cápsulas
  • Determinação de pureza por cromatografia
  • Determinação do teor por potenciometria e voltametria
  • Identificação e doseamento por espectrofotometria de ultra violeta e visível
  • Doseamento por titulação
  • Doseamento do teor, impurezas e identificação por cromatografia em fase líquida
  • Doseamento do teor, impurezas e identificação por cromatografia em fase gasosa
  • Ensaio limite para ferro
  • Ensaio limite para amônia
  • Ensaio limite para arsênio
  • Ensaio limite para sulfatos
  • Ensaio limite para cloretos
  • Ensaio limite para metais pesados
  • Viscosidade rotativa
  • Perfil de ácidos graxos por cromatografia em fase gasosa
  • Acidez e alcalinidade
  • Limpidez de soluções
  • Determinação de metais por espectrofotometria de absorção atômica com chama (FAAS)
  • Determinação de metais utilizando a técnica de ICP/MS
  • Determinação de tamanho de partículas

Ensaios Microbiológicos

  • Contagem de microorganismos viáveis em produtos que não necessitam cumprir com o teste de esterilidade
  • Método geral para pesquisa e identificação de patógenos
  • Ensaio microbiológico de antibióticos
  • Determinação da atividade da vitamina B12 – Método microbiológico – turbidimétrico
  • Teste de eficácia (Challenge Test) de sistema conservante
    • Pseudomonas aeruginosa
    • Staphylococcus aureus
    • Escherichia coli
    • Aspergillus niger
    • Candida albicans

Estudos de degradação forçada em medicamentos (RDC 53 de 2015)

  • Desenvolvimento Analítico
  • Estudo de Compatibilidade
  • Isolamento e caracterização estrutural por RMN
  • Elucidação estrutural
  • Padrões Analíticos
  • Estudos de Toxicologia

Acreditações

Estrutura

  • LC/MS/MS – API 5500 Qtrap
  • LC/MS/MS - API 5000
  • LC/MS/MS - API 4000 Qtrap
  • LC/MS/MS – API 3200 Qtrap
  • GC / MS MS – Triplo quadrupolo
  • GC - MS7 – Ion Trap
  • GC – MSD
  • GC - FPD
  • GC - µECD
  • GC / FID