Medicamentos

O Laboratório de Fármacos, conta com um diversificado e moderno parque de equipamentos, operando em um sólido sistema de qualidade e por equipe técnica com experiência em processos industriais, fornecendo as melhores soluções para seus produtos.

serviços

Estudos e Desenvolvimento com Medicamentos

  • Análise de controle de qualidade de matérias-primas e produtos famacêuticos acabados
  • Desenvolvimento e validação de métodos analíticos convencionais e métodos analíticos indicadores de estabilidade (Stability Indicating Methods)
  • Perfil de dissolução para formas farmacêuticas sólidas orais de liberação imediata e Modificada
  • Estudo de biodisponibilidade/bioequivalência farmacêutica (etapa analítica)
  • Estudo de estabilidade acelerada e de longa duração
  • Caracterização e isolamento de impurezas e produtos de degradação presentes em matérias-primas e produtos acabados

Principais ensaios físico-químicos em formas farmacêuticas

  • Análises de vitaminas e minerais
  • Análises para validação de processo
  • Análises para validação de limpeza
  • Descrição (Aspecto)
  • Determinação de pH
  • Determinação da densidade por picnômetro
  • Determinação da umidade por Karl Fisher
  • Determinação de umidade por gravimetria
  • Determinação da temperatura e faixa de fusão
  • Determinação de cinzas sulfatadas (resíduo por incineração)
  • Determinação de granulometria de pós
  • Determinação de cinzas totais
  • Determinação de cinzas insolúveis em ácido
  • Identificação pela técnica de cromatografia em camada delgada
  • Uniformidade em doses unitárias
  • Determinação de dureza em comprimidos com ou sem revestimento
  • Determinação da friabilidade
  • Determinação de peso em formas farmacêuticas
  • Determinação de volume em formas farmacêuticas
  • Determinação do tempo de desintegração para comprimidos e cápsulas
  • Determinação do tempo de dissolução para comprimidos e cápsulas
  • Determinação de pureza por cromatografia
  • Determinação do teor por potenciometria e voltametria
  • Identificação e doseamento por espectrofotometria de ultra violeta e visível
  • Doseamento por titulação
  • Doseamento do teor, impurezas e identificação por cromatografia em fase líquida
  • Doseamento do teor, impurezas e identificação por cromatografia em fase gasosa
  • Ensaio limite para ferro
  • Ensaio limite para amônia
  • Ensaio limite para arsênio
  • Ensaio limite para sulfatos
  • Ensaio limite para cloretos
  • Ensaio limite para metais pesados
  • Viscosidade rotativa
  • Perfil de ácidos graxos por cromatografia em fase gasosa
  • Acidez e alcalinidade
  • Limpidez de soluções
  • Determinação de metais por espectrofotometria de absorção atômica com chama (FAAS)
  • Determinação de metais utilizando a técnica de ICP/MS
  • Determinação de tamanho de partículas

Ensaios Microbiológicos

  • Contagem de microorganismos viáveis em produtos que não necessitam cumprir com o teste de esterilidade
  • Método geral para pesquisa e identificação de patógenos
  • Ensaio microbiológico de antibióticos
  • Determinação da atividade da vitamina B12 – Método microbiológico – turbidimétrico
  • Teste de eficácia (Challenge Test) de sistema conservante
    • Pseudomonas aeruginosa
    • Staphylococcus aureus
    • Escherichia coli
    • Aspergillus niger
    • Candida albicans

Estudos de degradação forçada em medicamentos (RDC 53 de 2015)

  • Desenvolvimento Analítico
  • Estudo de Compatibilidade
  • Isolamento e caracterização estrutural por RMN
  • Elucidação estrutural
  • Padrões Analíticos
  • Estudos de Toxicologia

Acreditações


Estrutura

  • LC/MS/MS – API 5500 Qtrap
  • LC/MS/MS - API 5000
  • LC/MS/MS - API 4000 Qtrap
  • LC/MS/MS – API 3200 Qtrap
  • GC / MS MS – Triplo quadrupolo
  • GC - MS7 – Ion Trap
  • GC – MSD
  • GC - FPD
  • GC - µECD
  • GC / FID